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1. Caratteri: la pancreatina è una polvere amorfa leggermente marrone o un granello di colore da leggermente marrone a crema.È composto da amilasi, lipasi e proteasi.
2. Fonte di estrazione: pancreas suino.
3. processo: la pancreatina viene estratta dal pancreas suino sano mediante la nostra esclusiva tecnologia di attivazione-estrazione.
4.Indicazioni ed usi: La pancreatina è una miscela di diversi enzimi digestivi prodotti dal pancreas del suino.Può essere utilizzato nell'industria farmaceutica, alimentare, conciaria, nel lavaggio e in altri campi, con un'ampia gamma di applicazioni.
·Prodotto in officina GMP
·27 anni di storia di ricerca e sviluppo sugli enzimi biologici
·Le materie prime sono tracciabili
·Rispettare lo standard del cliente
·Esportazione in oltre 30 paesi e regioni
·Ha la capacità di gestire sistemi di qualità come FDA statunitense, PMDA giapponese, MFDS della Corea del Sud, ecc.
Articoli di prova | Specifica aziendale | |||
CP | EP | USP | ||
Caratteri | Polvere | Una polvere leggermente marrone e amorfa | Una polvere leggermente marrone e amorfa | Una polvere leggermente marrone e amorfa |
Granello | Un granello da leggermente marrone a color crema | Un granello da leggermente marrone a color crema | Un granello da leggermente marrone a color crema | |
Identificazione | ———— | Conforme | ———— | |
Test | Contenuto grasso | ≤20 mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP) |
Perdita all'essiccamento | ≤5,0% 105℃, 4 ore | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4 ore | ≤ 5,0% Asciugatura sotto vuoto 60 ℃, 4 ore | |
Solvente residuo | ———— | ≤ 0,5%Secondo EP(5.4) | ≤ 0,5%Secondo USP(467) | |
Dimensione delle particelle | ———— | Secondo EP (2.1.4 e 2.9.12) | Secondo USP(811) | |
Analisi | Proteasi | ≥600U/g | 1,0~5,2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amilasi | ≥7000U/g | 12,0~80,0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipasi | ≥4000U/g | 15,0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Impurità microbiche | TAMC | ≤ 10000ufc/g | ≤ 10000ufc/g | ≤ 10000ufc/g |
TYMC | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | |
E.coli | Conforme | Conforme | Conforme | |
Salmonella | Conforme | Conforme | Conforme |
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