1. Caratteri: Polvere bianca o quasi bianca, altamente igroscopica.
2. Fonte: Mucosa intestinale suina.
3. Processo: l'eparina sodica viene estratta dalla mucosa sana dell'intestino suino.
4. Indicazioni e usi: Questo prodotto è utilizzato principalmente per la prevenzione delle malattie tromboemboliche, particolarmente adatto per la necessità di anticoagulanti rapidamente, come ad esempio: 1. Trombosi venosa acuta o cronica o nessun cambiamento dinamico del flusso sanguigno significativo dell'embolia polmonare (PE). Eparina può fermare l'estensione dell'embolo per trovare il tempo per la trombolisi spontanea del corpo.2. Prevenzione e trattamento della fibrillazione atriale con embolia.3. Trattamento della coagulazione intravascolare diffusa precoce (DIC).4. Prevenzione e trattamento della trombosi arteriosa periferica o dell'infarto del miocardio.5. Altri anticoagulanti in vitro: come chirurgia cardiovascolare, circolazione in vitro, emodialisi, angiografia, possono essere utilizzati anche per la trasfusione o la preparazione di campioni di sangue, attualmente le principali indicazioni dell'applicazione di eparina sono la trombosi venosa profonda (TVP), EP e trombosi nei pazienti ad alto rischio.
·Superato il GMP cinese
·27 anni di storia di ricerca e sviluppo di enzimi biologici
·Le materie prime sono tracciabili
· Rispettare USP、EPe standard del cliente
· Esporta in oltre 30 paesi e regioni
·Ha la capacità di gestione del sistema di qualità come US FDA, Giappone PMDA, Corea del Sud MFDS, ecc.
Articoli di prova | Specifica aziendale | ||
EP | USP | ||
Caratteri | Polvere bianca o quasi bianca, altamente igroscopica | ||
Identificazione | Thrombotest: Conforme | Identità cromatografica: Conforme | |
1Spettro NMR H: Conforme | 1Spettro NMR H: Conforme | ||
Cromatografia liquida: Conforme | Peso molecolare medio ponderale: 15000~19000 | ||
Sodio: conforme | Sodio: conforme | ||
Rapporto tra antifattore Xa e antifattore IIa: 0,9~1,1 | Rapporto tra antifattore Xa e antifattore IIa: 0,9~1,1 | ||
Prove | Chiarezza e colore | Chiarezza: Trasparente, Colore: di 5 o migliore | ———— |
Azoto | 1.5~2,5%(sostanza secca) | 1.3~2,5%(sostanza secca) | |
Impurezze nucleotidiche | A260≤ 0,15 (4 mg/ml) | ≤ 0,1(con/con) | |
Sostanze correlate | Conforme | ———— | |
Limite di galattosamina nell'esosamina totale | ———— | ≤ 1,0% | |
Condroitina solfato sovrasolfatato | ———— | Conforme | |
pH | 5.5~8.0(1%) | 5.5~7.5(1%) | |
Perdita all'essiccamento | ≤ 8,0%(60℃ Secco sottovuoto, 3h) | ≤ 5,0%(60℃ Secco sottovuoto, 3h) | |
Residui all'accensione | ———— | 28,0%~41,0% | |
Endotossina batterica | ≤ 0,01 UI/Unità internazionale di eparina | ≤ 0,03 USP U/Unità internazionale di eparina | |
Metallo pesante | ≤ 30 ppm | ≤ 30 ppm | |
Sodio | 10.5~13,5%(sostanza secca) | ———— | |
proteine | ≤ 0,5%(sostanza secca) | ≤ 0,1%(Rapporto peso) | |
Attività | ≥ 180 UI/mg(sostanza secca) | ≥ 180 USP U/mg(sostanza secca) | |
Impurità microbiche | TAMC | ≤ 1000 ufc/g | ≤ 1000 ufc/g |
TYMC | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | |
E.coli | Conforme | Conforme | |
Staphylococcus aureus | Conforme | Conforme | |
Salmonella | Conforme | Conforme |