Eparina sodica di Deebio per il trattamento della prevenzione delle malattie tromboemboliche

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Eparina sodica di Deebio per il trattamento della prevenzione delle malattie tromboemboliche

N. CAS:9041-08-1

CODICE HS:3001.9010.00

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Dettaglio

1. Caratteri: Polvere bianca o quasi bianca, altamente igroscopica.

2. Fonte: Mucosa intestinale suina.

3. Processo: l'eparina sodica viene estratta dalla mucosa sana dell'intestino suino.

4. Indicazioni e usi: Questo prodotto è utilizzato principalmente per la prevenzione delle malattie tromboemboliche, particolarmente adatto per la necessità di anticoagulanti rapidamente, come ad esempio: 1. Trombosi venosa acuta o cronica o nessun cambiamento dinamico del flusso sanguigno significativo dell'embolia polmonare (PE). Eparina può fermare l'estensione dell'embolo per trovare il tempo per la trombolisi spontanea del corpo.2. Prevenzione e trattamento della fibrillazione atriale con embolia.3. Trattamento della coagulazione intravascolare diffusa precoce (DIC).4. Prevenzione e trattamento della trombosi arteriosa periferica o dell'infarto del miocardio.5. Altri anticoagulanti in vitro: come chirurgia cardiovascolare, circolazione in vitro, emodialisi, angiografia, possono essere utilizzati anche per la trasfusione o la preparazione di campioni di sangue, attualmente le principali indicazioni dell'applicazione di eparina sono la trombosi venosa profonda (TVP), EP e trombosi nei pazienti ad alto rischio.

Perché noi?

·Superato il GMP cinese

·27 anni di storia di ricerca e sviluppo di enzimi biologici

·Le materie prime sono tracciabili

· Rispettare USP、EPe standard del cliente

· Esporta in oltre 30 paesi e regioni

·Ha la capacità di gestione del sistema di qualità come US FDA, Giappone PMDA, Corea del Sud MFDS, ecc.

Specifica

Articoli di prova		Specifica aziendale
Articoli di prova		EP	USP
Caratteri		Polvere bianca o quasi bianca, altamente igroscopica
Identificazione		Thrombotest: Conforme	Identità cromatografica: Conforme
		¹Spettro NMR H: Conforme	¹Spettro NMR H: Conforme
		Cromatografia liquida: Conforme	Peso molecolare medio ponderale: 15000~19000
		Sodio: conforme	Sodio: conforme
		Rapporto tra antifattore Xa e antifattore IIa: 0,9~1,1	Rapporto tra antifattore Xa e antifattore IIa: 0,9~1,1
Prove	Chiarezza e colore	Chiarezza: Trasparente, Colore: di 5 o migliore	————
	Azoto	1.5～2,5%（sostanza secca）	1.3～2,5%（sostanza secca）
	Impurezze nucleotidiche	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1（con/con）
	Sostanze correlate	Conforme	————
	Limite di galattosamina nell'esosamina totale	————	≤ 1,0%
	Condroitina solfato sovrasolfatato	————	Conforme
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Perdita all'essiccamento	≤ 8,0%（60℃ Secco sottovuoto, 3h）	≤ 5,0%（60℃ Secco sottovuoto, 3h）
	Residui all'accensione	————	28,0%～41,0%
	Endotossina batterica	≤ 0,01 UI/Unità internazionale di eparina	≤ 0,03 USP U/Unità internazionale di eparina
	Metallo pesante	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Sodio	10.5～13,5%（sostanza secca）	————
	proteine	≤ 0,5%（sostanza secca）	≤ 0,1%（Rapporto peso）
Attività		≥ 180 UI/mg（sostanza secca）	≥ 180 USP U/mg（sostanza secca）
Impurità microbiche	TAMC	≤ 1000 ufc/g	≤ 1000 ufc/g
	TYMC	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g
	E.coli	Conforme	Conforme
	Staphylococcus aureus	Conforme	Conforme
	Salmonella	Conforme	Conforme