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Eparina sodica cinese ad alte prestazioni


  • N. CAS:9041-08-1
  • CODICE HS:3001.9010.00
  • Servizio file:Cinese-GMP, DMF
  • Norma della farmacopea:EP/USP
  • Dettagli del prodotto

    Tag dei prodotti

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    Dettaglio

    1. Caratteri: polvere bianca o quasi bianca, altamente igroscopica.

    2. Fonte: mucosa dell'intestino suino.

    3. Processo: l'eparina sodica viene estratta dalla mucosa sana dell'intestino suino.

    4. Indicazioni e usi: Questo prodotto è utilizzato principalmente per la prevenzione delle malattie tromboemboliche, particolarmente adatto per la necessità di anticoagulanti rapidi, come: 1. Trombosi venosa acuta o cronica o nessun cambiamento dinamico significativo del flusso sanguigno dell'embolia polmonare (PE). Eparina può fermare l'estensione dell'embolo per dare tempo alla trombolisi spontanea del corpo.2. Prevenzione e trattamento della fibrillazione atriale con embolia.3. Trattamento della coagulazione intravascolare diffusa precoce (DIC).4. Prevenzione e trattamento della trombosi arteriosa periferica o dell'infarto del miocardio.5. Altri anticoagulanti in vitro: come chirurgia cardiovascolare, circolazione in vitro, emodialisi, angiografia, possono anche essere utilizzati per trasfusioni o preparazione di campioni di sangue, attualmente le principali indicazioni dell'applicazione dell'eparina sono la trombosi venosa profonda (TVP), EP e trombosi nei pazienti ad alto rischio.

    immagine (2)
    immagine (3)

    Perché noi?

    ·Superato il GMP cinese

    ·27 anni di storia di ricerca e sviluppo sugli enzimi biologici

    ·Le materie prime sono tracciabili

    ·Rispettare gli standard USP, EP e del cliente

    ·Esportazione in oltre 30 paesi e regioni

    ·Ha la capacità di gestire sistemi di qualità come FDA statunitense, PMDA giapponese, MFDS della Corea del Sud, ecc.

    Specifica

    Articoli di prova

    Specifica aziendale

    EP

    USP

    Caratteri

    Polvere bianca o quasi bianca, altamente igroscopica

    Identificazione

    Thrombotest: Conforme

    Identità cromatografica: Conforme

    1Spettro H NMR: Conforme

    1Spettro H NMR: Conforme

    Cromatografia liquida: Conforme

    Peso molecolare medio: 15000~19000

    Sodio: Conforme

    Sodio: Conforme

    Rapporto anti-fattore Xa e anti-fattore IIa: 0,9~1,1

    Rapporto anti-fattore Xa e anti-fattore IIa: 0,9~1,1

    Test

    Chiarezza e colore

    Chiarezza: trasparente, colore: 5 o superiore

    ————

    Azoto

    1,5~2,5%(sostanza secca)

    1,3~2,5%(sostanza secca)

    Impurezze nucleotidiche

    A260≤ 0,15 (4 mg/ml)

    ≤ 0,1 (p/p)

    Sostanze correlate

    Conforme

    ————

    Limite della galattosamina nell'esosamina totale

    ————

    ≤ 1,0%

    Condroitin solfato ipersolfatato

    ————

    Conforme

    pH

    5,5~8,0(1%)

    5,5~7,5(1%)

    Perdita all'essiccamento

    ≤ 8,0%(60℃ Asciugatura sotto vuoto, 3 ore)

    ≤ 5,0%(60℃ Asciugatura sotto vuoto, 3 ore)

    Residuo alla combustione

    ————

    28,0%~41,0%

    Endotossina batterica

    ≤ 0,01 UI/Unità internazionale di eparina

    ≤ 0,03 USP U/Unità internazionale di eparina

    Metallo pesante

    ≤ 30 ppm

    ≤ 30 ppm

    Sodio

    10,5~13,5%(sostanza secca)

    ————

    Proteine

    ≤ 0,5%(sostanza secca)

    ≤ 0,1% (rapporto in peso)

    Attività

    ≥ 180 UI/mg(sostanza secca)

    ≥ 180 USP U/mg(sostanza secca)

    Impurità microbiche

    TAMC

    ≤ 1000ufc/g

    ≤ 1000ufc/g

    TYMC

    ≤ 100ufc/g

    ≤ 100ufc/g

    E.coli

    Conforme

    Conforme

    Staphylococcus aureus

    Conforme

    Conforme

    Salmonella

    Conforme

    Conforme

    Puntiamo all'eccellenza, accompagniamo i clienti ”, spera di diventare il miglior team di cooperazione e attività dominante per personale, fornitori e clienti, realizza quote di valore e pubblicità continua per l'eparina sodica cinese ad alte prestazioni Non solo forniamo la qualità superiore ai nostri clienti , ma ancora più importanti sono i nostri migliori servizi e il prezzo di vendita competitivo.
    Eparina cinese ad alte prestazioni, la soddisfazione del cliente è sempre la nostra ricerca, creare valore per i clienti è sempre il nostro dovere, un rapporto commerciale reciprocamente vantaggioso a lungo termine è ciò per cui stiamo facendo.Nel tuo caso in Cina siamo stati un partner assolutamente affidabile.Naturalmente possono essere offerti anche altri servizi, come la consulenza.


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