1. Caratteri: polvere bianca o quasi bianca, inodore.
2. Fonte di estrazione: pancreas suino.
3. Processo: la kallidinogenasi viene estratta dal pancreas suino sano.
4. Indicazioni e usi: questo prodotto può essere utilizzato per una varietà di malattie cardiovascolari e cerebovascolari, come malattie coronariche, arteriosclerosi cerebrale, trombosi cerebrale, disturbi dell'afflusso di sangue alla retina e malattie vascolari periferiche.Avere un migliore effetto terapeutico sulle recenti ricerche per la prevenzione della microangiopatia diabetica precoce e della nefropatia diabetica, può ridurre l'escrezione di albumina.I dati clinici sia in patria che all'estero suggeriscono che può aumentare l'attività degli spermatozoi e la quantità di produzione e ha un certo effetto curativo nel trattamento di alcune sterilità maschili.
·Prodotto in officina GMP
·27 anni di storia di ricerca e sviluppo di enzimi biologici
·Le materie prime sono tracciabili
· Rispettare lo standard del cliente
· Esporta in oltre 30 paesi e regioni
·Ha la capacità di gestione del sistema di qualità come US FDA, Giappone PMDA, Corea del Sud MFDS, ecc.
Articoli di prova | Specifica aziendale | ||
CP | JP | ||
Caratteri | Polvere bianca o quasi bianca, inodore | Polvere da bianca a leggermente marrone, inodore o leggermente sbiadita | |
Identificazione | R (tasso di idrolisi): 0,12~0,17 | R (tasso di idrolisi): 0,12~0.16 | |
Cromatografia liquida: Conforme | Io : ≤ 0,2 | ||
Prove | pH | 5.5~7.5(300 unità/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Chiarezza di soluzione | Chiaro(2 mg/ml) | ———— | |
Grasso | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
chinasi | ———— | Valore R:≥ 0,8 | |
Sostanza simile alla tripsina | ———— | Valore T:≤ 0,05 | |
proteasi | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Perdita all'essiccamento | ≤ 5,0% (60℃ Secco sottovuoto, 4 ore) | ≤ 2,0% (60℃ Secco sottovuoto, 4 ore) | |
Residui all'accensione | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Attività di rilascio di kinine | ———— | ≥ 500 ng di bradichinina equivalente/min/unità per unità | |
Purezza | ≥ 75% (per via orale) | ———— | |
≥ 90% (per iniezione) | |||
Endotossina batterica | ≤ 2,5 EU/unità (per iniezione) | ———— | |
Saggio | Attività enzimatica | ———— | ≥ 25 unità/mg |
Attività specifica | ≥ 300 unità/mg di proteine (per via orale) | ≥ 100 unità/mg di proteine | |
≥ 600 unità/mg di proteine (per iniezione) | |||
Impurità microbiche | TAMC | ≤ 1000 ufc/g (per via orale) | ≤ 1000 ufc/g |
≤ 100 ufc/g (per iniezione) | |||
TYMC | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | |
E.coli | Conforme | Conforme | |
Salmonella | Conforme | Conforme |