Da un piccolo laboratorio negli anni '90 che poteva produrre solo un API grezzo a un produttore leader mondiale di bioenzimi con una forte capacità di ricerca e sviluppo, oggi il più grande fornitore mondiale di pancreatina e il primo produttore cinese di bioenzimi certificato GMP in Cina, Deebio ha venduto i suoi prodotti in oltre 30 paesi e regioni e avvia una visione più ampia del viaggio globale.

Presenza aziendale in espansione dopo 27 anni di crescita

Nel 1990, Zhang Ge, attualmente presidente e presidente di Deebio, si è laureato in biochimica presso l'Università del Sichuan (ex Università di Scienza e Tecnologia di Chengdu) e ha iniziato la sua carriera presso la fabbrica farmaceutica biochimica di Deyang come tecnico e direttore di laboratorio.Nel quarto anno, quando si è presentata l'opportunità di una ristrutturazione aziendale, ha rilevato l'azienda e ha coinvolto alcuni soci per ricostruire manualmente gli impianti di invecchiamento.Nel dicembre 1994 è stata fondata ufficialmente la Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Nessuno si aspettava che Deebio rischiasse la bancarotta a meno di un anno dalla sua fondazione.

"All'inizio degli anni '90, la consapevolezza della qualità nell'industria nazionale dei bioenzimi non era generalmente forte e la nostra comprensione degli enzimi era ancora in una fase in cui l'attività enzimatica è tutto."Zhang Ge ha ricordato.Nel marzo 1995 la neonata Deyang Biochemical Products riceve il suo primo ordine: l'esportazione di callidinogenasi grezza in Giappone.Tuttavia, la merce esportata veniva restituita a causa della differenza di pochi milligrammi nel contenuto di grassi."La nostra azienda sarebbe fallita se il cliente avesse richiesto un risarcimento in quel momento, poiché la somma di denaro per noi era una cifra astronomica. Fortunatamente, dopo alcune trattative, il cliente ha accettato di lasciarci rifornire il prodotto invece di chiederci un risarcimento, " ha spiegato Zhang Ge.

Rischi e opportunità coesistono sempre.La lezione che abbiamo imparato dal caso precedente è che dovevamo fissare un livello di qualità molto alto.Nel corso dei successivi 27 anni, Deebio si è impegnata a rispettare rigorosi standard di qualità e, di conseguenza, è riuscita a crescere costantemente.

Oggi, Deebio ha sia le qualifiche che le capacità per produrre oltre 10 API di bioenzimi, di cui la sua kallidinogenasi occupa la maggior parte del mercato libero globale mentre la quota di mercato di pancreatina, pepsina, chimotripsina e altri prodotti ha raggiunto ciascuno il 30%. o più.Deebio è anche l'unico fornitore cinese di API per elastasi, pepsina in soluzione trasparente e pancreatina ad alto contenuto di lipasi nel mercato globale.

Leader del settore sulla base di basi solide e costantemente migliorate

Non è stato un percorso facile per lo sviluppo di Deebio.

Nel 1997, quando Deebio fu in grado di mantenere il suo normale funzionamento, iniziò a sviluppare una stretta cooperazione tra industria, università e ricerca con università e istituti di ricerca, tra cui l'Università di Tsinghua, l'Accademia cinese delle scienze, l'Università di Sichuan, l'Università farmaceutica cinese, ecc. Di conseguenza, Deebio divenne presto un leader del settore in termini di capacità tecnica.

Nel gennaio 2003, per migliorare ulteriormente la qualità, Deebio ha costituito una joint venture, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. insieme ad un partner tedesco che disponeva di migliori tecnologie e capacità di gestione.Durante i 18 anni di cooperazione, il partner tedesco ha visitato regolarmente Deebio per fornire guida e supervisione, introducendo metodi avanzati di gestione del sistema di qualità in Deebio, in modo da elevare le capacità di gestione del sistema di qualità di Deebio al più alto livello internazionale.

Durante la loro attività nel mercato UE, Sanofi, Novartis e diverse altre società hanno condotto regolarmente audit a Deebio.Questi rigidi controlli hanno contribuito in larga misura a migliorare ulteriormente i processi e le tecnologie di Deebio.Per citare un esempio, nel 2018, Deebio ha collaborato con gli esperti tecnici della Berlin-Chemie per risolvere congiuntamente un importante problema tecnico nella produzione che, una volta risolto, ha migliorato notevolmente la qualità del prodotto.

Grazie ad anni di esperienza e dedizione alle pratiche scientifiche, Deebio è leader del settore in termini di qualità del prodotto e capacità di gestione e ha sviluppato una tecnologia unica di protezione dell'attività enzimatica dell'intero processo.Attraverso l'attivazione non distruttiva, lo zimogeno può essere risvegliato con precisione e la tecnologia di controllo chiave della protezione dell'attività enzimatica dell'intero processo può essere utilizzata per ottenere elevata attività, elevata purezza ed elevata stabilità dei prodotti bioenzimatici.

Esportazioni verso l'UE e oltre 30 altri paesi e regioni

Come è noto, le GMP dell’UE sono tra gli standard farmaceutici più rigorosi a livello globale.Più di 20 anni fa, i produttori nazionali di API per bioenzimi si trovavano di fronte a sfide nel tentativo di conformarsi allo standard.

"La mia filosofia è sempre stata: finché faccio quello che gli altri non fanno, lo farò al meglio e parto con slancio."Di fronte alle difficoltà, Zhang Ge fissa degli obiettivi e poi si propone di trovare un modo per raggiungerli.

Nel 2005, nonostante diverse sfide, Deebio è diventato il primo produttore cinese a ottenere il certificato GMP dell'UE per gli API dei bioenzimi.L'azienda ha successivamente ottenuto la certificazione GMP cinese e, più recentemente, ha capacità di gestione del sistema di qualità della FDA statunitense, della PMDA giapponese e dell'MFDS sudcoreano.

Beneficiando di oltre 20 anni di impegno verso rigorosi requisiti di qualità e senza risparmiare alcuno sforzo nella ricerca dell'innovazione e nell'ottenimento degli investimenti necessari, Deebio ha stabilito partnership a lungo termine con giganti farmaceutici globali tra cui Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie e Nichi -Iko Farmaceutica.I prodotti dell'azienda vengono esportati in Europa, Stati Uniti, Giappone e Corea del Sud da oltre 20 anni, con canali di vendita in più di 30 paesi e regioni.

Tuttavia, Deebio non smette mai di farsi avanti.

L'azienda ha completato la registrazione MFDS in Corea del Sud e ha presentato i file di registrazione per la PMDA giapponese, mentre la certificazione FDA statunitense dovrebbe essere completata entro due anni.La nuova officina GMP costruita secondo gli standard FDA sta ora entrando nella fase di produzione di prova.L'avvio formale dell'attività di Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., con sede a Wenjiang, Chengdu, è previsto per ottobre.

Guardando al futuro, Zhang Ge è pieno di fiducia."Deebio sarà una piattaforma davvero impressionante con qualifiche GMP complete, tecnologie complete, gestione rigorosa e qualità costante del prodotto. Siamo anche disposti a lavorare a stretto contatto e in modo trasparente con amici che la pensano allo stesso modo per fare di più insieme, con l'obiettivo di essere all’altezza delle aspettative dell’epoca e di cogliere un’opportunità vantaggiosa per tutti nel mercato farmaceutico globale in rapida crescita di oggi”.