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Essere il leader del settore delle API per bioenzimi in Cina

GUANGHAN, CINA / ACCESSWIRE / 20 agosto 2021 / Il 27 aprile Zhang Ge, presidente del consiglio di amministrazione e presidente di Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (di seguito denominata Deebio), ha partecipato al China Bio-enzyme High-quality Development Seminario.Durante la riunione ha affermato: "Dopo 27 anni di sviluppo, ci siamo trasformati da una piccola officina in un'azienda farmaceutica standardizzata di API.Oggi, Deebio è un'azienda leader mondiale nella produzione di bioenzimi e nella ricerca e sviluppo".

Zhang Ge era sicuro di ciò che aveva detto.I dati mostrano che Deebio ha le qualifiche e le capacità per la produzione di oltre 10 tipi di API di bioenzimi, tra cui la kallidinogenasi occupa sostanzialmente il mercato globale;le quote di mercato di pancreatina, pepsina, tripsina-chimotripsina e altri prodotti superano tutte il 30%;nel mercato globale, Deebio è l'unico fornitore API di elastasi, pepsina in soluzione limpida e pancreatina ad alta attività lipasica in Cina.Dal 2005, Deebio ha ottenuto la certificazione CN-GMP e EU-GMP, con i suoi prodotti esportati in 30 paesi in tutto il mondo, tra cui Europa, America, Giappone e Corea del Sud da oltre 20 anni.È un partner a lungo termine di Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon e altre importanti aziende farmaceutiche.

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"Questi risultati traggono vantaggio principalmente dall'innovazione tecnologica, dalla gestione standardizzata e dalla produzione verde".Zhang Ge ha affermato: "Grazie agli incessanti sforzi di Deebio per l'alta qualità, i prodotti API di bioenzimi presentano vantaggi quali elevata attività, elevata purezza ed elevata stabilità e sono quindi ampiamente riconosciuti dai partner".

Farlo al meglio

I bioenzimi sono proteine ​​con funzioni catalitiche, che si differenziano dalle altre proteine ​​per il fatto di avere un centro attivo.Le API dei bioenzimi si ottengono per separazione, estrazione e purificazione dagli organismi.

“L'API dei bioenzimi è un settore con ingenti investimenti, bassi profitti e rischi tecnici elevati.La scala del settore è piccola.E ci sono poche aziende impegnate in questo”.Secondo Zhang Ge, l'alto rischio tecnico è dovuto all'attività degli enzimi che rende più difficile il processo di purificazione.Ad esempio, se il processo non è ben controllato, il prodotto potrebbe non avere attività e quindi perdere il suo valore medicinale.

L'API del bioenzima è una delle materie prime dei biofarmaci.Con bassa tossicità ed effetti collaterali, i biofarmaci sono altamente mirati per il trattamento di alcune malattie e sono facilmente assorbiti dal corpo umano.Ha effetti terapeutici unici per diabete, malattie cardiovascolari, tumori e malattie virali.

"La mia filosofia coerente è che finché faccio ciò che gli altri non fanno, lo faccio al meglio".Zhang Ge crede che il motivo per cui è radicato nell'industria dei bioenzimi da oltre 20 anni sia il suo sincero amore per gli enzimi.Nel 1990, dopo essersi laureato in biochimica all'Università di Sichuan (l'ex Università della scienza e della tecnologia di Chengdu), Zhang Ge ha lavorato come tecnico e successivamente come direttore di laboratorio nella fabbrica farmaceutica biochimica di Deyang.Cinque anni dopo, a causa della ristrutturazione della fabbrica, rileva l'attività.

“A quel tempo, la fabbrica biochimica stava per essere trasformata in un'azienda farmaceutica.Sono andato in fabbrica a controllare e ho visto che alcuni giovani stavano ristrutturando una piccola vecchia officina.I loro volti erano coperti di acqua e fango.Tra loro c'era Zhang Ge.Zhong Guangde, l'ex vicedirettore dell'ufficio dell'amministrazione medica provinciale del Sichuan, ricorda con emozione: "Zhang Ge è ancora quel giovane che fa cose pratiche ai miei occhi".

Nel dicembre 1994, Zhang Ge ha fondato la Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Non appena è stata fondata, è quasi fallita.

"All'inizio degli anni '90, la consapevolezza della qualità dell'industria cinese dei bioenzimi non era generalmente forte e la nostra comprensione degli enzimi era ancora limitata alla consapevolezza che una buona attività enzimatica è sufficiente".Secondo Zhang Ge, nel marzo 1995, la neonata Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ha ottenuto il suo primo ordine per una kallidinogenasi grezza da esportare nel mercato giapponese.Tuttavia, i prodotti sono stati rifiutati a causa della differenza di pochi milligrammi nel contenuto di grassi.“Se l'altra parte avesse chiesto un risarcimento, la società sarebbe fallita e l'importo del risarcimento era astronomico per l'azienda in quel momento.Fortunatamente, attraverso il coordinamento, l'altra parte non ci ha chiesto di indennizzare, ma ci ha permesso di fornire nuovamente i prodotti", ha detto Zhang Ge.

Questa esperienza ha insegnato a Zhang Ge, che stava appena avviando un'impresa, una lezione importante e gli ha fatto capire che la qualità del prodotto è la linfa vitale di un'azienda.Nei successivi 27 anni di sviluppo, l'azienda ha sempre aderito a severi standard di qualità.Sulla base di anni di ricerca di base, Deebio ha costantemente migliorato la sua tecnologia, creando così una protezione dell'attività enzimatica completa, un'attivazione non distruttiva e una tecnologia di purificazione precisa per garantire un'elevata attività, un'elevata purezza e un'elevata stabilità dei prodotti API Bio-enzima.

Senza risparmiare nessuno sforzo per investire nell'innovazione

“Il settore delle API dei bioenzimi è caratterizzato da piccole quantità e diversificazione.Senza innovazione tecnologica, uno o due prodotti non possono supportare lo sviluppo di un'azienda.Deebio ha un solo prodotto dalla sua fondazione.Ma oggi ci sono più di una dozzina di API di bioenzimi, che è inseparabile dal nostro continuo investimento in tecnologia”.disse Zhang Ge.

La tripsina-chimotripsina è un enzima proteolitico separato e purificato dal pancreas suino.È uno dei principali prodotti Deebio.La ricerca e lo sviluppo di questo prodotto ha beneficiato della cooperazione industria-università-ricerca.Nel 1963, Qi Zhengwu, ricercatore presso l'Istituto di Fisiologia e Biochimica di Shanghai dell'Accademia cinese delle scienze, utilizzò la ricristallizzazione per estrarre un cristallo misto di chimotripsina e tripsina dal pancreas suino, chiamato tripsina-chimotripsina.Questo enzima non era stato industrializzato per più di 30 anni.Zhang Ge ha visto l'opportunità in esso.“Nel 1997 abbiamo collaborato con il gruppo di ricerca dell'accademico Qi Zhengwu per realizzare l'industrializzazione della tripsina-chimotripsina e ottenere buoni benefici economici e sociali.Nel momento migliore, più di 20 tonnellate all'anno di questo prodotto venivano esportate in India".Secondo Zhang Ge, l'accademico Qi Zhengwu ha indicato "Incredibilmente, i miei prodotti sono stati industrializzati da imprese di township e villaggio".

Dopo aver assaporato la dolcezza dell'innovazione tecnologica, Deebio ha ulteriormente aumentato i suoi investimenti in tecnologia e ha sviluppato una stretta cooperazione industria-università-ricerca con l'Università di Tsinghua, l'Accademia cinese delle scienze, l'Università di Sichuan, l'Università farmaceutica cinese e altre istituzioni di istruzione superiore e istituti di ricerca , per co-costruire laboratori, migliorare continuamente le capacità di ricerca scientifica e innovazione del team e creare un team di produzione e ricerca e sviluppo con capacità di trasformazione ad alta tecnologia che ha ottenuto successivamente 15 tecnologie brevettate.

Al fine di migliorare ulteriormente la qualità del prodotto, nel 2003 Deebio ha collaborato con un partner tedesco dotato di tecnologia e capacità gestionali più avanzate per costituire una joint venture denominata Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “In quell'anno abbiamo investito più di 20 milioni di yuan. per costruire un nuovo stabilimento, con le attrezzature di produzione costruite con i migliori materiali del mondo.Nello stesso periodo potrebbe essere costruita una fabbrica in Cina per 5 milioni di yuan.Il costo di costruzione di Sinozyme è pari a quello di 4 stabilimenti”.Secondo Zhang Ge, il partner tedesco ha visitato l'azienda per fornire indicazioni per dieci giorni al mese.Con l'introduzione di metodi avanzati di gestione del sistema di qualità, la capacità di gestione del sistema di qualità di Sinozyme è stata elevata al più alto livello internazionale.

Nel 2005 Sinozyme è diventata la prima azienda cinese di pancreatina ad ottenere la certificazione EU-GMP;nel 2011 è stata fondata Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;nel 2012 Deebio ha ottenuto la certificazione CN-GMP;nel gennaio 2021 è stata fondata Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. per la ricerca e lo sviluppo, la produzione e l'applicazione di farmaci finiti di fascia alta e preparati enzimatici biotecnologici.

“Penso che le aziende dovrebbero essere disposte a investire nell'innovazione tecnologica di produzione.Deebio costruisce una nuova fabbrica ogni 7-8 anni.In questi anni, la maggior parte dei profitti è stata investita nella costruzione di imprese, nella trasformazione delle apparecchiature di produzione e nell'introduzione di talenti.Azionisti e manager ottengono pochi dividendi".Zhang Ge, un tempo ingegnere, comprende appieno l'importanza degli investimenti tecnologici.Ha mantenuto il ritmo dell'innovazione ed ha elencato una serie di cose da fare: la nuova officina GMP di Deebio costruita secondo gli standard FDA è stata avviata lo scorso anno e dovrebbe essere completata a fine maggio ed entrare in produzione di prova;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., con sede a Wenjiang, Chengdu, ha ufficialmente iniziato la costruzione il 26 aprile e dovrebbe essere ufficialmente utilizzata in ottobre.

"La produzione verde è ciò di cui sono più orgoglioso"

L'inquinamento delle API è sempre stato una preoccupazione della società e la protezione dell'ambiente è diventata un punto di alta tensione che determina la sopravvivenza delle imprese.Aderire alla produzione ecologica è ciò di cui Zhang Ge è più orgoglioso.

“Durante lo sviluppo iniziale dell'azienda, non abbiamo prestato molta attenzione alle questioni ambientali.Ma poi, quando il paese ha presentato requisiti di protezione ambientale, abbiamo iniziato a renderci conto della sua importanza".Secondo Zhang Ge, negli ultimi dieci anni, Deebio ci ha prestato molta attenzione, cercando di raggiungere uno sviluppo sostenibile.

È stato un incidente che ha portato al cambiamento.“In una riunione molti anni fa, i dirigenti della nostra azienda stavano progettando un prodotto che necessitava di alcuni reagenti chimici.Uno dei reagenti chimici non potrebbe essere degradato e, se le acque reflue venissero scaricate nel fiume, potrebbero causare deformità al bambino.Non ho esitato a dire di no a questo prodotto”.Parlando dell'incidente, Zhang Ge era molto emozionato: “La mia città natale è accanto al fiume Tuojiang, che è a più di 200 chilometri da Guanghan, nel Sichuan.E il fiume vicino alla nostra fabbrica sfocia nel fiume Tuojiang.Lo scarico diretto delle acque reflue è un crimine contro le generazioni future.Quindi non farò una cosa del genere".

Da allora, Deebio ha stabilito che fino a quando il processo di produzione coinvolge materie prime chimiche tossiche e pericolose o materiali ausiliari che non possono essere trasformati nello sviluppo di nuovi prodotti, lo sviluppo non deve essere consentito e ha insistito per investire nella protezione dell'ambiente per oltre dieci anni.

Oggi, Deebio ha costruito un centro di trattamento delle acque reflue in stile giardino con una capacità di trattamento giornaliera di 1.000 m³, con le acque reflue scaricate dopo aver raggiunto lo standard.“Questa capacità è sufficiente per noi da utilizzare per dieci anni.E un giardino è stato appositamente costruito sopra il centro di trattamento delle acque reflue.L'acqua trattata può essere utilizzata per allevare pesci e fiori d'acqua", ha affermato Zhang Ge con orgoglio.

Inoltre, i gas di scarico possono essere trattati mediante spruzzatura e altri metodi e il biogas può essere utilizzato per preriscaldare la caldaia dopo il degasaggio e la disidratazione, risparmiando così 800 m³ di gas naturale ogni giorno.Per i solidi prodotti è presente un'apposita officina di lavorazione dei solidi.Il rifiuto proteico viene trasformato in fertilizzante biologico entro 4 minuti attraverso l'essiccatore e inviato all'impianto di fertilizzazione biologica.

Zhang Ge ha detto emotivamente: "Ora l'intera area della pianta non produce odori particolari e le acque reflue e le sostanze inquinanti sono controllate in modo ordinato.Sono più orgoglioso di questo che della produzione di prodotti, che è il risultato che apprezzo di più”.

Per quanto riguarda lo sviluppo futuro, Zhang Ge è pieno di fiducia: “Lo sviluppo del settore richiede un progresso continuo.Lo sviluppo di alta qualità dell'industria delle API dei bioenzimi significa non solo la produzione di prodotti di alta qualità, ma anche avere una tecnologia più avanzata, operazioni più efficienti, requisiti di gestione più elevati e metodi di produzione più rispettosi dell'ambiente.Deebio assumerà la guida dello sviluppo di alta qualità del settore come sua responsabilità e servirà con tutto il cuore tutta l'umanità per la sua salute lungo il percorso dello sviluppo innovativo".


Tempo di pubblicazione: 20-agosto-2021
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