1. Caratteri: la pancreatina è una polvere amorfa leggermente marrone o un granello di colore da leggermente marrone a crema.È composto da amilasi, lipasi e proteasi.
2. Fonte di estrazione: pancreas suino.
3. processo: la pancreatina viene estratta dal pancreas suino sano mediante la nostra esclusiva tecnologia di attivazione-estrazione.
4. Indicazioni e usi: la pancreatina è una miscela di diversi enzimi digestivi prodotti dal pancreas dei suini.Può essere utilizzato nell'industria farmaceutica, nell'industria alimentare, nella concia, nel lavaggio e in altri campi, con un'ampia gamma di applicazioni.
·Prodotto in officina GMP
·27 anni di storia di ricerca e sviluppo di enzimi biologici
·Le materie prime sono tracciabili
· Rispettare lo standard del cliente
· Esporta in oltre 30 paesi e regioni
·Ha la capacità di gestione del sistema di qualità come US FDA, Giappone PMDA, Corea del Sud MFDS, ecc.
Articoli di prova | Specifica aziendale | |||
CP | EP | USP | ||
Caratteri | Polvere | Una polvere amorfa leggermente marrone | Una polvere amorfa leggermente marrone | Una polvere amorfa leggermente marrone |
Granello | Un granello da leggermente marrone a color crema | Un granello da leggermente marrone a color crema | Un granello da leggermente marrone a color crema | |
Identificazione | ———— | Conforme | ———— | |
Prove | Contenuto grasso | ≤20 mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP) |
Perdita all'essiccamento | ≤5,0% 105 ℃, 4 ore | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4 ore | ≤ 5,0% Secco sottovuoto 60 ℃, 4 ore | |
Solvente residuo | ———— | ≤ 0,5% Secondo EP(5.4) | ≤ 0,5% Secondo USP(467) | |
Dimensione delle particelle | ———— | Secondo EP(2.1.4 e 2.9.12) | Secondo USP(811) | |
Saggio | proteasi | ≥600U/g | 1.0~5.2 Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
amilasi | ≥7000U/g | 12.0~80,0 Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipasi | ≥4000U/g | 15.0~130 Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Impurità microbiche | TAMC | ≤ 10000 ufc/g | ≤ 10000 ufc/g | ≤ 10000 ufc/g |
TYMC | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | |
E.coli | Conforme | Conforme | Conforme | |
Salmonella | Conforme | Conforme | Conforme |