“Questi risultati beneficiano principalmente dell’innovazione tecnologica, della gestione standardizzata e della produzione verde”.Zhang Ge ha affermato: "Grazie agli incessanti sforzi di Deebio per l'alta qualità, i prodotti API bioenzimatici presentano vantaggi quali elevata attività, elevata purezza ed elevata stabilità e sono quindi ampiamente riconosciuti dai partner."

Farlo al meglio

I bioenzimi sono proteine ​​con funzioni catalitiche, che differiscono dalle altre proteine ​​in quanto hanno un centro attivo.Gli API dei bioenzimi sono ottenuti mediante separazione, estrazione e purificazione da organismi.

“L’API dei bioenzimi è un settore con grandi investimenti, bassi profitti e alti rischi tecnici.La scala del settore è piccola.E sono poche le aziende impegnate in questo”.Secondo Zhang Ge l'elevato rischio tecnico è dovuto all'attività degli enzimi che rendono più difficile il processo di purificazione.Ad esempio, se il processo non è ben controllato, il prodotto potrebbe non avere alcuna attività e quindi perdere il suo valore medicinale.

L'API del bioenzima è una delle materie prime dei prodotti biofarmaceutici.Con una bassa tossicità ed effetti collaterali, i biofarmaci sono altamente mirati per il trattamento di alcune malattie e vengono facilmente assorbiti dal corpo umano.Ha effetti terapeutici unici per il diabete, le malattie cardiovascolari, i tumori e le malattie virali.

"La mia filosofia coerente è che finché faccio ciò che gli altri non fanno, lo faccio al meglio."Zhang Ge ritiene che il motivo per cui è radicato nel settore dei bioenzimi da oltre 20 anni sia il suo sincero amore per gli enzimi.Nel 1990, dopo essersi laureato in biochimica presso l'Università del Sichuan (l'ex Università della Scienza e della Tecnologia di Chengdu), Zhang Ge ha lavorato come tecnico e successivamente direttore di laboratorio presso la fabbrica farmaceutica biochimica di Deyang.Cinque anni dopo, a causa della ristrutturazione dello stabilimento, rilevò l'attività.

“A quei tempi la fabbrica biochimica stava per trasformarsi in un’azienda farmaceutica.Sono andato in fabbrica per controllare e ho visto che alcuni giovani stavano ristrutturando un piccolo vecchio laboratorio.I loro volti erano coperti di acqua e fango.Tra loro c’era Zhang Ge.”Zhong Guangde, ex vicedirettore dell’Ufficio amministrativo medico provinciale del Sichuan, ricorda con emozione: “Ai miei occhi Zhang Ge è ancora quel giovane che fa cose pratiche”.

Nel dicembre 1994, Zhang Ge fondò la Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Non appena fu fondata, rischiò quasi la bancarotta.

“All’inizio degli anni ’90, la consapevolezza della qualità dell’industria cinese dei bioenzimi non era generalmente forte e la nostra comprensione degli enzimi era ancora limitata alla consapevolezza che una buona attività enzimatica fosse sufficiente”.Secondo Zhang Ge, nel marzo 1995, la neonata Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ha ottenuto il suo primo ordine per una callidinogenasi grezza da esportare sul mercato giapponese.Tuttavia, i prodotti furono rifiutati a causa della differenza di pochi milligrammi nel contenuto di grassi.“Se la controparte avesse chiesto un risarcimento, la società sarebbe fallita e in quel momento l’importo del risarcimento sarebbe stato astronomico per la società.Fortunatamente, attraverso il coordinamento, la controparte non ci ha chiesto un indennizzo ma ci ha permesso di fornire nuovamente i prodotti”, ha detto Zhang Ge.

Questa esperienza ha insegnato a Zhang Ge, che stava appena avviando un'impresa, una lezione importante e gli ha fatto capire che la qualità del prodotto è la linfa vitale di un'azienda.Nei successivi 27 anni di sviluppo, l'azienda ha sempre aderito a rigorosi standard di qualità.Sulla base di anni di ricerca di base, Deebio ha costantemente migliorato la sua tecnologia, creando così una protezione dell'attività enzimatica dell'intero processo, un'attivazione non distruttiva e una tecnologia di purificazione precisa per garantire elevata attività, elevata purezza ed elevata stabilità dei prodotti API del bioenzima.

Non risparmiare alcuno sforzo per investire nell’innovazione

“Il settore delle API per bioenzimi è caratterizzato da piccole quantità e diversificazione.Senza innovazione tecnologica, uno o due prodotti non possono supportare lo sviluppo di un’azienda.Deebio ha un solo prodotto dalla sua fondazione.Ma oggi esistono più di una dozzina di API di bioenzimi, il che è inseparabile dal nostro continuo investimento nella tecnologia”.Ha detto Zhang Ge.

La Tripsina-Chimotripsina è un enzima proteolitico separato e purificato dal pancreas suino.È uno dei prodotti principali di Deebio.La ricerca e sviluppo di questo prodotto ha beneficiato della cooperazione tra industria, università e ricerca.Nel 1963, Qi Zhengwu, un ricercatore presso l'Istituto di fisiologia e biochimica di Shanghai dell'Accademia cinese delle scienze, usò la ricristallizzazione per estrarre un cristallo misto di chimotripsina e trypsin dal pancreas suino, chiamato trypsin-chimotripsina.Questo enzima non veniva industrializzato da più di 30 anni.Zhang Ge ne vide l'opportunità.“Nel 1997, abbiamo collaborato con il gruppo di ricerca dell’accademico Qi Zhengwu per realizzare l’industrializzazione della tripsina-chimotripsina e ottenere buoni benefici economici e sociali.Nel suo momento migliore, più di 20 tonnellate all’anno di questo prodotto venivano esportate in India”.Secondo Zhang Ge, l’accademico Qi Zhengwu ha affermato: “Incredibilmente, i miei prodotti sono stati industrializzati da imprese di municipalità e di villaggio”.

Dopo aver assaporato la dolcezza dell'innovazione tecnologica, Deebio ha ulteriormente aumentato i suoi investimenti nella tecnologia e ha sviluppato una stretta collaborazione tra industria, università e ricerca con l'Università di Tsinghua, l'Accademia cinese delle scienze, l'Università del Sichuan, l'Università farmaceutica cinese e altre istituzioni di istruzione superiore e istituti di ricerca , per co-costruire laboratori, migliorare continuamente le capacità di ricerca scientifica e innovazione del team e costruire un team di produzione e ricerca e sviluppo con capacità di trasformazione ad alta tecnologia che ha successivamente ottenuto 15 tecnologie brevettate.

Al fine di migliorare ulteriormente la qualità del prodotto, nel 2003, Deebio ha collaborato con un partner tedesco con tecnologia e capacità gestionali più avanzate per creare una joint venture denominata Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “In quell'anno, abbiamo investito più di 20 milioni di yuan costruire un nuovo stabilimento, con le attrezzature di produzione costruite con i migliori materiali a livello mondiale.Nello stesso periodo potrebbe essere costruita una fabbrica in Cina per 5 milioni di yuan.Il costo per costruire Sinozyme è pari a quello di 4 fabbriche”.Secondo Zhang Ge, il partner tedesco ha visitato l'azienda per fornire consulenza per dieci giorni al mese.Con l'introduzione di metodi avanzati di gestione del sistema di qualità, la capacità di gestione del sistema di qualità di Sinozyme è stata elevata al più alto livello internazionale.

Nel 2005, Sinozyme è diventata la prima azienda cinese di pancreatina a ottenere la certificazione EU-GMP;nel 2011 è stata fondata Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;nel 2012 Deebio ha ottenuto la certificazione CN-GMP;nel gennaio 2021 è stata fondata Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. per la ricerca e sviluppo, la produzione e l'applicazione di farmaci finiti di fascia alta e preparati enzimatici biotecnologici.

“Penso che le aziende dovrebbero essere disposte a investire nell’innovazione delle tecnologie di produzione.Deebio costruiva una nuova fabbrica ogni 7-8 anni.In questi anni, la maggior parte dei profitti è stata investita nella costruzione di imprese, nella trasformazione delle attrezzature di produzione e nell'introduzione di talenti.Azionisti e manager ottengono pochi dividendi”.Zhang Ge, un tempo ingegnere, comprende appieno l'importanza degli investimenti tecnologici.Ha mantenuto il passo dell'innovazione e ha elencato una serie di cose da fare: il nuovo laboratorio GMP di Deebio, costruito in conformità con gli standard FDA, è stato avviato lo scorso anno e si prevede che sarà completato a fine maggio ed entrerà nella produzione di prova;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., con sede a Wenjiang, Chengdu, ha iniziato ufficialmente la costruzione il 26 aprile e si prevede che sarà ufficialmente messo in funzione in ottobre.

“La produzione green è ciò di cui sono più orgoglioso”

L'inquinamento da API è sempre stato una preoccupazione della società e la protezione dell'ambiente è diventata un punto di alta tensione che determina la sopravvivenza delle imprese.Aderire alla produzione ecologica è ciò di cui Zhang Ge è più orgoglioso.

“Durante lo sviluppo iniziale dell’azienda non abbiamo prestato molta attenzione alle questioni ambientali.Ma poi, quando il Paese ha avanzato requisiti di protezione ambientale, abbiamo iniziato a comprenderne l’importanza”.Secondo Zhang Ge, negli ultimi dieci anni Deebio ha prestato molta attenzione a questo aspetto, sforzandosi di raggiungere uno sviluppo sostenibile.

È stato un incidente a determinare il cambiamento.“Molti anni fa, durante una riunione, i dirigenti della nostra azienda stavano progettando un prodotto che necessitasse di alcuni reagenti chimici.Uno dei reagenti chimici non può essere degradato e, se le acque reflue vengono scaricate nel fiume, potrebbero causare deformità nei bambini.Non ho esitato a dire no a questo prodotto.”Parlando dell'incidente, Zhang Ge era molto emozionato: “La mia città natale è accanto al fiume Tuojiang, a più di 200 chilometri da Guanghan, nel Sichuan.E il fiume vicino alla nostra fabbrica sfocia nel fiume Tuojiang.Lo scarico diretto delle acque reflue è un crimine contro le generazioni future.Quindi non farò una cosa del genere.

Da allora, Deebio ha stabilito che finché il processo di produzione coinvolge materie prime chimiche tossiche e pericolose o materiali ausiliari che non possono essere trasformati nello sviluppo di nuovi prodotti, lo sviluppo non sarà consentito, e ha insistito per investire nella protezione dell’ambiente per oltre dieci anni.

Oggi Deebio ha costruito un centro di trattamento delle acque reflue in stile giardino con una capacità di trattamento giornaliera di 1.000 m³, con lo scarico delle acque reflue dopo aver raggiunto lo standard.“Questa capacità ci basterà per dieci anni.E sopra il centro di trattamento delle acque reflue è stato appositamente costruito un giardino.L’acqua trattata può essere utilizzata per allevare pesci e fiori acquatici”, ha detto con orgoglio Zhang Ge.

Inoltre, il gas di scarico può essere trattato mediante spruzzatura e altri metodi, e il biogas può essere utilizzato per preriscaldare la caldaia dopo il degasaggio e la disidratazione, risparmiando così 800 m³ di gas naturale ogni giorno.Per i solidi prodotti esiste uno speciale laboratorio di lavorazione dei solidi.I rifiuti proteici vengono trasformati in fertilizzante biologico entro 4 minuti attraverso l'essiccatore e inviati all'impianto di fertilizzante biologico.

Zhang Ge ha detto emozionato: “Ora l'intera area dell'impianto non produce odori particolari e le acque reflue e gli inquinanti sono controllati in modo ordinato.Sono più orgoglioso di questo che della produzione di prodotti, che è il risultato che apprezzo di più”.

Per quanto riguarda lo sviluppo futuro, Zhang Ge è pieno di fiducia: “Lo sviluppo del settore richiede progressi continui.Lo sviluppo di alta qualità del settore delle API per bioenzimi significa non solo la produzione di prodotti di alta qualità, ma anche la disponibilità di tecnologie più avanzate, operazioni più efficienti, requisiti di gestione più elevati e metodi di produzione più rispettosi dell'ambiente.Deebio assumerà come propria responsabilità la leadership dello sviluppo di alta qualità del settore e servirà con tutto il cuore tutta l’umanità per la sua salute lungo il percorso di sviluppo innovativo”.