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Callidinogenasi di Deebio per varietà di malattie cardiovascolari e cerebovascolari


  • N. CAS:9001-01-8
  • CODICE HS:3507.9090.90
  • Servizio file:Cinese-GMP, DMF
  • Norma della farmacopea:JP/CP
  • Dettagli del prodotto

    Tag dei prodotti

    Dettaglio

    1. Caratteri: Polvere bianca o quasi bianca, inodore.

    2. Fonte di estrazione: pancreas suino.

    3. Processo: la kallidinogenasi viene estratta dal pancreas suino sano.

    4. Indicazioni e usi: Questo prodotto può essere utilizzato per una varietà di malattie cardiovascolari e cerebovascolari, come malattia coronarica, arteriosclerosi cerebrale, trombosi cerebrale, disturbi dell'afflusso di sangue retinico e malattia vascolare periferica.Avere un migliore effetto terapeutico secondo le recenti ricerche per la prevenzione della microangiopatia diabetica precoce e della nefropatia diabetica, può ridurre l'escrezione di albumina.I dati clinici sia in patria che all’estero suggeriscono che può aumentare l’attività degli spermatozoi e la quantità di produzione, e ha un certo effetto curativo nel trattamento di alcuni casi di sterilità maschile.

    immagine (2)
    immagine (3)

    Perché noi?

    ·Prodotto in officina GMP

    ·27 anni di storia di ricerca e sviluppo sugli enzimi biologici

    ·Le materie prime sono tracciabili

    ·Rispettare lo standard del cliente

    ·Esportazione in oltre 30 paesi e regioni

    ·Ha la capacità di gestire sistemi di qualità come FDA statunitense, PMDA giapponese, MFDS della Corea del Sud, ecc.

    Specifica

    Articoli di prova

    Specifica aziendale

    CP

    JP

    Caratteri

    Polvere bianca o quasi bianca, inodore

    Polvere da bianca a leggermente marrone, inodore o svenuta

    Identificazione

    R (tasso di idrolisi): 0,120,17

    R (tasso di idrolisi): 0,120,16

    Cromatografia liquida: Conforme

    Io: ≤ 0,2

    Test

    pH

    5.57.5300 unità/ml

    5.57.51 g/300 ml

    Chiarezza della soluzione

    Chiaro2 mg/ml

    ————

    Grasso

    ≤ 5,0 mg/g

    ≤ 1,0 mg/g

    Kininasi

    ————

    Valore R:≥ 0,8

    Sostanza simile alla tripsina

    ————

    Valore T:≤ 0,05

    Proteasi

    A280≤ 0,2

    A280≤ 0,2

    Perdita all'essiccamento

    ≤ 5,0% (60℃ secco sotto vuoto, 4 ore)

    ≤ 2,0% (60℃ secco sotto vuoto, 4 ore)

    Residuo alla combustione

    ≤ 3,0%

    ≤ 3,0%

    Attività di rilascio del Kinin

    ————

    ≥ 500 ng equivalenti di bradichinina/min/unità per unità

    Purezza

    ≥ 75% (per orale)

    ————

    ≥ 90% (per iniezione)

    Endotossina batterica

    ≤ 2,5 EU/unità (per iniezione)

    ————

    Analisi

    Attività enzimatica

    ————

    ≥ 25 unità/mg

    Attività specifica

    ≥ 300 unità/mg di proteine ​​(per via orale)

    ≥ 100 unità/mg di proteine

    ≥ 600 unità/mg di proteine ​​(per iniezione)

    Impurità microbiche

    TAMC

    ≤ 1000cfu/g (per via orale)

    ≤ 1000ufc/g

    ≤ 100cfu/g (per iniezione)

    TYMC

    ≤ 100ufc/g

    ≤ 100ufc/g

    E.coli

    Conforme

    Conforme

    Salmonella

    Conforme

    Conforme


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