1. Caratteri: Polvere bianca o quasi bianca, inodore.
2. Fonte di estrazione: pancreas suino.
3. Processo: la kallidinogenasi viene estratta dal pancreas suino sano.
4. Indicazioni e usi: Questo prodotto può essere utilizzato per una varietà di malattie cardiovascolari e cerebovascolari, come malattia coronarica, arteriosclerosi cerebrale, trombosi cerebrale, disturbi dell'afflusso di sangue retinico e malattia vascolare periferica.Avere un migliore effetto terapeutico secondo le recenti ricerche per la prevenzione della microangiopatia diabetica precoce e della nefropatia diabetica, può ridurre l'escrezione di albumina.I dati clinici sia in patria che all’estero suggeriscono che può aumentare l’attività degli spermatozoi e la quantità di produzione, e ha un certo effetto curativo nel trattamento di alcuni casi di sterilità maschile.
·Prodotto in officina GMP
·27 anni di storia di ricerca e sviluppo sugli enzimi biologici
·Le materie prime sono tracciabili
·Rispettare lo standard del cliente
·Esportazione in oltre 30 paesi e regioni
·Ha la capacità di gestire sistemi di qualità come FDA statunitense, PMDA giapponese, MFDS della Corea del Sud, ecc.
Articoli di prova | Specifica aziendale | ||
CP | JP | ||
Caratteri | Polvere bianca o quasi bianca, inodore | Polvere da bianca a leggermente marrone, inodore o svenuta | |
Identificazione | R (tasso di idrolisi): 0,12~0,17 | R (tasso di idrolisi): 0,12~0,16 | |
Cromatografia liquida: Conforme | Io: ≤ 0,2 | ||
Test | pH | 5.5~7.5(300 unità/ml) | 5.5~7.5(1 g/300 ml) |
Chiarezza della soluzione | Chiaro(2 mg/ml) | ———— | |
Grasso | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kininasi | ———— | Valore R:≥ 0,8 | |
Sostanza simile alla tripsina | ———— | Valore T:≤ 0,05 | |
Proteasi | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Perdita all'essiccamento | ≤ 5,0% (60℃ secco sotto vuoto, 4 ore) | ≤ 2,0% (60℃ secco sotto vuoto, 4 ore) | |
Residuo alla combustione | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Attività di rilascio del Kinin | ———— | ≥ 500 ng equivalenti di bradichinina/min/unità per unità | |
Purezza | ≥ 75% (per orale) | ———— | |
≥ 90% (per iniezione) | |||
Endotossina batterica | ≤ 2,5 EU/unità (per iniezione) | ———— | |
Analisi | Attività enzimatica | ———— | ≥ 25 unità/mg |
Attività specifica | ≥ 300 unità/mg di proteine (per via orale) | ≥ 100 unità/mg di proteine | |
≥ 600 unità/mg di proteine (per iniezione) | |||
Impurità microbiche | TAMC | ≤ 1000cfu/g (per via orale) | ≤ 1000ufc/g |
≤ 100cfu/g (per iniezione) | |||
TYMC | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | |
E.coli | Conforme | Conforme | |
Salmonella | Conforme | Conforme |